Corti Assistant (MD) contains a label that can be found on the “About” page. This label contains the following symbols and information: the symbols are explained here. Some information is specific to the software version and so is not contained here.

Corti Assistant is an artificial intelligence-based software tool designed to assist healthcare professionals by automating note-taking and supporting clinical documentation during patient interactions.

Corti Assistant is intended for use by qualified healthcare professionals to capture and draft clinical documentation during in-person or virtual consultations. The software records audio from these interactions and transcribes the conversation in near real-time using speech-to-text algorithms. It then applies natural language processing algorithms to identify and extract clinically relevant information (referred to as "facts") from the transcript.

Each extracted fact is linked to its corresponding location in the transcript and, by extension, to the original audio recording, providing traceable provenance. Users can review, modify, remove, or add facts at any point before, during, or after the consultation.

Based on the curated set of facts and, optionally, additional patient context present in the EHR (Electronic Health Record), users can generate a draft clinical document tailored to specific templates or formats. This document is intended as a preliminary draft and must be reviewed and finalized by the healthcare professional before inclusion in the patient record.

Corti Assistant employs machine learning models trained on historical recordings of healthcare consultations and associated clinical documentation. These models are continuously refined to improve the relevance and accuracy of extracted content.

Supported languages are updated from time to time and can be tracked in Corti’s knowledge base (https://help.corti.app/).

Only available for Corti Assistant MD.

Corti Assistant is intended to be used for any patient type as long as the conversation is in a supported language.

Corti Assistant is intended to be used for healthcare professionals in any non-emergency environment where loud background noise is not expected. Corti Assistant is intended to be used through a browser-based interface as well as a mobile application.

The Corti R&D team continuously assesses its products to ensure the best possible outcome.

Its validations consider the two key capabilities when benchmarking LLMs for medical summarization:

Corti has developed a method to quantify the accuracy of clinical notes at scale. This method relies on Corti’s Alignment Large Language Models (see the Alignment endpoint on docs.corti.ai) specialized to find specific clinical information in two related data sources. Corti produces three measures to monitor the accuracy in production:

a) Completeness: The proportion of the clinician’s note that is also represented in the AI-generated note.

b) Conciseness: The proportion of the AI-generated note that is also in the clinician’s note.

c) Groundedness: The proportion of clinical findings in the note represented in the transcript.

Its models scored between 94%-97% on those metrics.

Corti conducts risk assessment periodically. Risk has been mitigated to acceptable levels according to product classification.

Corti Assistant may not function as intended in the following circumstances:

● Minimum System Requirements are not followed by users.

● Bad internet connection.

● The clinician is not allowed sufficient time to review the output.

● The use environment prevents good audio quality (background noise, multiple people speaking at the same time, bad microphone quality).

● The clinician makes inaccurate facts about the patient’s condition or health.

The User should have other methods available to record the consultation, such as manual note-taking taking

Instructions for use can be found in Corti’s knowledge base. See examples below:

Corti Assistant is an out-of-the-box software solution.

No local installation is required; all interaction occurs via the web browser.

Corti acts as the data processor in accordance with the applicable data processing agreement. The customer is responsible for data controller obligations.

Corti will, from time to time, release product updates. If maintenance windows are required, planned downtime is arranged by Corti and notified to the Customer at least 48 hours in advance, or occurs without prior notice in the scheduled maintenance windows each Sunday from 04:00 to 08:00 (CET/CEST).

If Corti Assistant malfunctions or deteriorates in a way that might lead or might have led to the death of a person or a serious deterioration of that person’s health, then please see the points of contact in this section, Support Contacts and Regulator Contacts below, and reach out to us as soon as possible.

If you're having trouble logging into your Corti account, follow these steps to quickly troubleshoot and resolve common issues:

a.1) Confirm You Are Using the Correct Credentials

Ensure you are using the email address associated with your Corti account. You may receive emails to multiple addresses (e.g., [email protected], [email protected], [email protected]), but only the email registered with Corti will work. If you attempt to log in with an incorrect email, you will see a 'User Not Found' message. If you're unsure of the correct email, please contact your organization's Corti administrator.

a. 2) Confirm You Are Accessing the Correct Site

If you're using a saved link or bookmark, double-check that it points to the correct login page. Occasionally, outdated or incorrect links may lead to login failures.

a. 3) Confirm You Are Accessing from a Whitelisted IP

Some organizations enforce IP restrictions for security reasons. If your network has changed (e.g., you're working remotely or using a VPN), ensure your current IP address is whitelisted. If you're unsure, contact your IT department or Corti administrator.

a.4) Try Using an Incognito Window

Open an incognito/private browsing window in your browser. Navigate to the login page and attempt to sign in. This helps rule out issues caused by cached data or stored cookies.

In a situation where a login password has been misplaced or forgotten, it may be necessary to reset your password. This can be done from the main login screen. If you are currently logged in and are, for example, attempting to change your password but have forgotten your old password, you will need to log out of the Corti application. See "How to set up a new password" for more details.

If Corti Assistant malfunctions or deteriorates in a way that might lead or might have led to the death of a person or a serious deterioration of their health, please report it to the support contact [email protected] and to the regulator/competent authority of the country in which you are established (see below).

This includes if the malfunction or deterioration is in the Product Label or the Instructions for Use.

Contact [email protected] if you have any questions or need technical assistance.

Gerichtsassistententhält ein Etikett, das auf der Seite „Info“ zu finden ist. Dieses Etikett enthält die folgenden Symbole und Informationen. Die Symbole werden hier erklärt. Einige Informationen sind softwareversionsspezifisch und daher hier nicht enthalten.

Corti Assistant ist ein auf künstlicher Intelligenz basierendes Softwaretool, das medizinisches Fachpersonal durch die Automatisierung der Notizenerfassung und die Unterstützung der klinischen Dokumentation bei Patienteninteraktionen unterstützen soll.

Corti Assistant ist für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal zur Erfassung und Erstellung klinischer Dokumentationen bei vor Ort oder virtuellen Konsultationen vorgesehen. Die Software zeichnet die Audiodaten dieser Interaktionen auf und transkribiert das Gespräch mithilfe von Sprache-zu-Text-Algorithmen nahezu in Echtzeit. Anschließend wendet sie Algorithmen zur natürlichen Sprachverarbeitung an, um klinisch relevante Informationen (sogenannte „Fakten“) aus dem Transkript zu identifizieren und zu extrahieren.

Jede extrahierte Tatsache ist mit der entsprechenden Stelle im Transkript und damit auch mit der Original-Audioaufnahme verknüpft, wodurch die Herkunft nachvollziehbar ist. Benutzer können Fakten jederzeit vor, während oder nach der Konsultation überprüfen, ändern, entfernen oder hinzufügen.

Basierend auf dem kuratierten Faktensatz und optional zusätzlichem Patientenkontext in der EHR (elektronischen Gesundheitsakte) können Benutzer einen Entwurf eines klinischen Dokuments erstellen*, der auf bestimmte Vorlagen oder Formate zugeschnitten ist. Dieses Dokument ist als vorläufiger Entwurf gedacht und muss vom medizinischen Fachpersonal geprüft und fertiggestellt werden, bevor es in die Patientenakte aufgenommen wird.

Corti Assistant verwendet maschinelle Lernmodelle, die anhand historischer Aufzeichnungen von Arztkonsultationen und der zugehörigen klinischen Dokumentation trainiert wurden. Diese Modelle werden kontinuierlich weiterentwickelt, um die Relevanz und Genauigkeit der extrahierten Inhalte zu verbessern.

Unterstützte Sprachen werden von Zeit zu Zeit aktualisiert und können in der Wissensdatenbank von Corti nachverfolgt werden (https://help.corti.app/).

Nur für Corti Assistant MD verfügbar.

Corti Assistant ist für die Verwendung bei allen Patiententypen vorgesehen, solange die Konversation in einer unterstützten Sprache erfolgt.

Corti Assistant ist für medizinisches Fachpersonal in Umgebungen außerhalb von Notfällen vorgesehen, in denen keine lauten Hintergrundgeräusche zu erwarten sind. Corti Assistant kann sowohl über eine browserbasierte Oberfläche als auch über eine mobile Anwendung verwendet werden.

Das Forschungs- und Entwicklungsteam von Corti bewertet seine Produkte kontinuierlich, um das bestmögliche Ergebnis sicherzustellen.

Bei der Validierung werden beim Benchmarking von LLMs für medizinische Zusammenfassungen die beiden wichtigsten Fähigkeiten berücksichtigt:

Corti hat eine Methode entwickelt, um die Genauigkeit klinischer Notizen im großen Maßstab zu quantifizieren. Diese Methode basiert auf Cortis Alignment Large Language Models (siehe den Alignment-Endpunkt auf docs.corti.ai) und spezialisiert sich auf die Suche nach spezifischen klinischen Informationen in zwei verwandten Datenquellen. Corti erstellt drei Maßnahmen zur Überwachung der Genauigkeit in der Produktion:

a) Vollständigkeit: Der Anteil der Arztnotiz, der auch in der KI-generierten Notiz enthalten ist.

b) Prägnanz: Der Anteil der von der KI generierten Notiz, der auch in der Notiz des Klinikers enthalten ist.

c) Fundiertheit: Der Anteil der klinischen Befunde in der Notiz, der im Transkript dargestellt wird.

Seine Modelle erreichten bei diesen Kennzahlen 94–97 %.

Corti führt regelmäßige Risikobewertung durch. Das Risiko wurde entsprechend der Produktklassifizierung auf ein akzeptables Maß reduziert.

Corti Assistant ist nicht zur Verwendung bei der Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.

Corti Assistant ist nicht für die kritische Überwachung vorgesehen.

Corti Assistant darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden und ist nicht für die direkte Verwendung durch Patienten vorgesehen.

Die Ausgabe des Corti-Assistenten muss vom selben Arzt überprüft werden, der die Beratung durchgeführt hat.

Wenn Sie die Feedback-Komponente deaktivieren, sind Sie verpflichtet, das Endnutzer-Feedback zu erfassen und Corti zur Verfügung zu stellen, wie es gemäß den Vorschriften für Medizinprodukte erforderlich ist. Die Dokumentation der gewählten Feedback-Methode und des zugehörigen Prozesses muss Corti vor der Auslieferung von Corti Assistant zur Verfügung gestellt werden.

Unter den folgenden Umständen funktioniert Corti Assistant möglicherweise nicht wie vorgesehen:

● Die Mindestsystemanforderungen werden von den Benutzern nicht eingehalten.

● Schlechte Internetverbindung.

● Dem Artzt wird nicht genügend Zeit eingeräumt, die Ausgabe zu überprüfen.

● Die Nutzungsumgebung verhindert eine gute Audioqualität (Hintergrundgeräusche, mehrere Personen sprechen gleichzeitig, schlechte Mikrofonqualität).

● Der Arzt macht ungenaue Angaben zum Zustand oder Gesundheitszustand des Patienten.

Dem Benutzer sollten andere Methoden zur Verfügung stehen, um die Konsultation aufzuzeichnen, wie z. B. manuelle Notizen

Gebrauchsanweisungen finden Sie in der Wissensdatenbank von Corti. Siehe Beispiele unten:

Corti Assistant ist eine sofort einsatzbereite Softwarelösung.

Es ist keine lokale Installation erforderlich; die gesamte Interaktion erfolgt über den Webbrowser.

Corti fungiert als Datenverarbeiter gemäß der geltenden Datenverarbeitungsvereinbarung. Der Kunde ist für die Pflichten des Datenverantwortlichen verantwortlich.

Corti veröffentlicht von Zeit zu Zeit Produktaktualisierungen. Sind Wartungsfenster erforderlich, werden geplante Ausfallzeiten von Corti vereinbart und dem Kunden mindestens 48 Stunden im Voraus mitgeteilt. Alternativ erfolgt dies ohne vorherige Ankündigung in den geplanten Wartungsfenstern jeden Sonntag von 04:00 bis 08:00 Uhr (MEZ/MESZ).

Wenn Corti Assistant eine Fehlfunktion aufweist oder sich in einer Weise verschlechtert, die zum Tod einer Person oder einer ernsthaften Verschlechterung des Gesundheitszustands dieser Person führen könnte oder geführt haben könnte, wenden Sie sich bitte an die Kontaktstellen imAbschnitt, Support-Kontakte und Regulierungskontakte unten, und kontaktieren Sie uns so schnell wie möglich.

Wenn Sie Probleme beim Anmelden bei Ihrem Corti-Konto haben, befolgen Sie diese Schritte, um häufige Probleme schnell zu beheben und zu lösen:

a.1) Bestätigen Sie, dass Sie die richtigen Anmeldeinformationen verwenden

Stellen Sie sicher, dass Sie die mit Ihrem Corti-Konto verknüpfte E-Mail-Adresse verwenden. Sie können E-Mails an mehrere Adressen erhalten (z. B. [email protected], [email protected], [email protected]), aber nur die bei Corti registrierte E-Mail-Adresse funktioniert. Wenn Sie versuchen, sich mit einer falschen E-Mail-Adresse anzumelden, wird die Meldung „Benutzer nicht gefunden“ angezeigt. Wenn Sie sich bezüglich der richtigen E-Mail-Adresse nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an den Corti-Administrator Ihrer Organisation.

a. 2) Bestätigen Sie, dass Sie auf die richtige Site zugreifen

Wenn Sie einen gespeicherten Link oder ein Lesezeichen verwenden, überprüfen Sie, ob dieser auf die richtige Anmeldeseite verweist. Gelegentlich können veraltete oder falsche Links zu Anmeldefehlern führen.

a. 3) Bestätigen Sie, dass Sie von einer Whitelist-IP zugreifen

Einige Organisationen erzwingen aus Sicherheitsgründen IP-Beschränkungen. Wenn sich Ihr Netzwerk geändert hat (z. B. weil Sie remote arbeiten oder ein VPN verwenden), stellen Sie sicher, dass Ihre aktuelle IP-Adresse auf der Whitelist steht. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihre IT-Abteilung oder Ihren Corti-Administrator.

a.4) Versuchen Sie es mit einem Inkognito-Fenster

Öffnen Sie ein Inkognito-/Privatfenster in Ihrem Browser. Navigieren Sie zur Anmeldeseite und versuchen Sie, sich anzumelden. So können Sie Probleme durch zwischengespeicherte Daten oder gespeicherte Cookies ausschließen.

Falls Sie Ihr Anmeldekennwort verlegt oder vergessen haben, kann es notwendig sein, Ihr Kennwort zurückzusetzen. Dies ist über den Hauptanmeldebildschirm möglich. Wenn Sie derzeit angemeldet sind und beispielsweise versuchen, Ihr Kennwort zu ändern, aber Ihr altes Kennwort vergessen haben, müssen Sie sich von der Corti-Anwendung abmelden. Siehe "So richten Sie ein neues Passwort ein" für weitere Details.

Wenn Corti Assistant Fehlfunktionen aufweist oder sich in einer Weise verschlechtert, die zum Tod einer Person oder einer ernsthaften Verschlechterung ihres Gesundheitszustands führen könnte oder geführt haben könnte, melden Sie dies bitte dem Support-Kontakt [email protected] und an die Aufsichtsbehörde/zuständige Behörde des Landes, in dem Sie ansässig sind (siehe unten).

Dies gilt auch, wenn die Fehlfunktion oder Verschlechterung auf dem Produktetikett oder in der Gebrauchsanweisung angegeben ist.

Kontaktieren Sie [email protected], wenn Sie Fragen haben oder technische Unterstützung benötigen.

French (FE)

Corti Assistant contient une étiquette disponible sur la page « À propos ». Cette étiquette contient les symboles et informations suivants : ils sont expliqués ici. Certaines informations sont spécifiques à la version du logiciel et ne sont donc pas présentées ici.

Corti Assistant est un outil logiciel basé sur l'intelligence artificielle conçu pour aider les professionnels de la santé en automatisant la prise de notes et en prenant en charge la documentation clinique lors des interactions avec les patients.

Corti Assistant est destiné aux professionnels de santé qualifiés pour la saisie et la rédaction de documents cliniques lors de consultations en présentiel ou virtuelles. Le logiciel enregistre les conversations audio et les retranscrit en temps quasi-réel grâce à des algorithmes de conversion de la parole en texte. Il applique ensuite des algorithmes de traitement du langage naturel pour identifier et extraire les informations cliniquement pertinentes (appelées « faits ») de la transcription.

Chaque information extraite est liée à son emplacement correspondant dans la transcription et, par extension, à l'enregistrement audio original, ce qui permet de tracer sa provenance. Les utilisateurs peuvent consulter, modifier, supprimer ou ajouter des informations à tout moment, avant, pendant ou après la consultation.

Sur la base de l'ensemble de faits revu et validé et, éventuellement, du contexte supplémentaire du patient présent dans le DSE (dossier de santé électronique)*, les utilisateurs peuvent générer un document clinique adapté à des modèles ou des formats spécifiques. Ce document est une ébauche préliminaire et doit être révisé et finalisé par le professionnel de santé avant d'être intégré au dossier du patient.

Corti Assistant utilise des modèles d'apprentissage automatique entraînés à partir d'enregistrements historiques de consultations médicales et de la documentation clinique associée. Ces modèles sont continuellement peaufinés pour améliorer la pertinence et la précision du contenu extrait.

Les langues prises en charge sont mises à jour de temps à autre et peuvent être suivies dans la base de connaissances de Corti (https://help.corti.app/).

Disponible uniquement pour Corti Assistant MD.

Corti Assistant est conçu pour être utilisé pour tout type de patient à condition que la conversation se déroule dans une langue prise en charge.

Corti Assistant est destiné aux professionnels de santé dans tout environnement non urgent où aucun bruit de fond important n'est attendu. Corti Assistant est conçu pour être utilisé via une interface web et une application mobile.

L'équipe R&D de Corti évalue en permanence ses produits pour garantir le meilleur résultat possible.

Ses validations prennent en compte les deux capacités clés lors de l'évaluation comparative des LLM pour la synthèse médicale :

Corti a développé une méthode permettant de quantifier la précision des notes cliniques à grande échelle. Cette méthode s'appuie sur les modèles de langage étendus d'alignement de Corti (voir le point final d'alignement sur docs.corti.ai) spécialisé dans la recherche d'informations cliniques spécifiques dans deux sources de données connexes. Corti produit trois mesures pour surveiller l'exactitude de la production :

a) Exhaustivité : la proportion de la note du clinicien qui est également représentée dans la note générée par l’IA.

b) Concision : la proportion de la note générée par l’IA qui se trouve également dans la note du clinicien.

c) Ancrage : La proportion des observations cliniques dans la note représentée dans la transcription.

Ses modèles ont obtenu des scores compris entre 94 % et 97 % sur ces indicateurs.

Corti dirige l'Évaluation périodique des risques. Les risques ont été atténués à des niveaux acceptables conformément à la classification du produit.

Corti Assistant n'est pas destiné à être utilisé dans le diagnostic, le traitement ou la prévention des maladies.

Corti Assistant n'est pas destiné à la surveillance critique.

Corti Assistant doit être utilisé uniquement par un professionnel de la santé et n'est pas destiné à être utilisé directement par les patients.

Les résultats de Corti Assistant doivent être examinés par le même clinicien OMS a entrepris la consultation.

Si vous désactivez le module de feedback des utilisateurs finaux, vous êtes tenu de recueillir et de transmettre à Corti les retours correspondants, conformément aux exigences des réglementations applicables aux dispositifs médicaux. La documentation relative à la méthode de collecte retenue et à son processus doit être transmise à Corti avant le déploiement.

Corti Assistant peut ne pas fonctionner comme prévu dans les circonstances suivantes :

● La configuration minimale requise n’est pas respectée par les utilisateurs.

● Mauvaise connexion Internet.

● Le clinicienne dispose pas de suffisamment de temps pour examiner les résultats.

● L'environnement d'utilisation empêche une bonne qualité audio (bruit de fond, plusieurs personnes parlant en même temps, mauvaise qualité du microphone).

● Le clinicien donne des informations inexactes sur l’état ou la santé du patient.

L'utilisateur doit disposer d'autres méthodes pour enregistrer la consultation, comme la prise de notes manuelle.

Les instructions d'utilisation sont disponibles dans la base de connaissances de Corti. Voir les exemples ci-dessous :

Corti Assistant est une solution logicielle prête à l'emploi.

Aucune installation locale n'est requise ; toutes les interactions se font via le navigateur Web.

Corti agit en qualité de responsable du traitement des données conformément à l'accord de traitement des données applicable. Le client est responsable des obligations du responsable du traitement des données.

Corti publiera ponctuellement des mises à jour de produits. Si des périodes de maintenance sont nécessaires, des interruptions planifiées sont organisées par Corti et notifiées au Client au moins 48 heures à l'avance, ou surviennent sans préavis pendant les périodes de maintenance programmées chaque dimanche de 4h00 à 8h00 (CET/CEST).

Si Corti Assistant fonctionne mal ou se détériore d’une manière qui pourrait entraîner ou aurait pu entraîner la mort d’une personne ou une détérioration grave de la santé de cette personne, veuillez consulter les points de contact dans cette section,Contacts d'assistance et Contacts des régulateurs ci-dessous, et contactez-nous dès que possible.

Si vous rencontrez des difficultés pour vous connecter à votre compte Corti, suivez ces étapes pour dépanner et résoudre rapidement les problèmes courants :

a.1) Confirmez que vous utilisez les informations d'identification correctes

Assurez-vous d'utiliser l'adresse e-mail associée à votre compte Corti. Vous pouvez recevoir des e-mails à plusieurs adresses (par exemple, pré[email protected], pré[email protected], pré[email protected]), mais seule l'adresse e-mail enregistrée auprès de Corti fonctionnera. Si vous tentez de vous connecter avec une adresse e-mail incorrecte, un message « Utilisateur introuvable » s'affichera. En cas de doute, veuillez contacter l'administrateur Corti de votre organisation.

a. 2) Confirmez que vous accédez au bon site

Si vous utilisez un lien enregistré ou un signet, vérifiez qu'il pointe vers la bonne page de connexion. Des liens obsolètes ou incorrects peuvent parfois entraîner des échecs de connexion.

a. 3) Confirmez que vous accédez à partir d'une adresse IP sur liste blanche

Certaines organisations appliquent des restrictions IP pour des raisons de sécurité. Si votre réseau a changé (par exemple, si vous travaillez à distance ou utilisez un VPN), assurez-vous que votre adresse IP actuelle est sur liste blanche. En cas de doute, contactez votre service informatique ou votre administrateur Corti. Voir

a.4) Essayez d'utiliser une fenêtre de navigation privée

Ouvrez une fenêtre de navigation privée dans votre navigateur. Accédez à la page de connexion et essayez de vous connecter. Cela permet d'éliminer les problèmes liés aux données en cache ou aux cookies enregistrés.

En cas de perte ou d'oubli de votre mot de passe de connexion, il peut être nécessaire de le réinitialiser. Cette opération peut être effectuée depuis l'écran de connexion principal. Si vous êtes actuellement connecté et que vous tentez, par exemple, de modifier votre mot de passe mais que vous avez oublié votre ancien mot de passe, vous devrez vous déconnecter de l'application Corti. Voir« Comment créer un nouveau mot de passe » pour plus de détails.

Si Corti Assistant fonctionne mal ou se détériore d'une manière qui pourrait entraîner ou aurait pu entraîner la mort d'une personne ou une détérioration grave de sa santé, veuillez le signaler au contact d'assistance. [email protected] et au régulateur/autorité compétente du pays dans lequel vous êtes établi (voir ci-dessous).

Cela inclut si le dysfonctionnement ou la détérioration figure sur l’étiquette du produit ou dans les instructions d’utilisation.

Contact [email protected] si vous avez des questions ou besoin d'assistance technique.

Danish (DK)

Corti Assistant indeholder en mærkning, der kan findes på siden "Om". Denne mærkning indeholder følgende symboler og information: Symbolerne er forklaret her. Nogle oplysninger er specifikke for softwareversionen og er derfor ikke indeholdt her.

Corti Assistant er et kunstig intelligens-baseret softwareværktøj designet til at hjælpe sundhedspersonale ved at automatisere notetagning og understøtte klinisk dokumentation under patientinteraktioner.

Corti Assistant er beregnet til brug af kvalificeret sundhedspersonale til at opfange og udarbejde klinisk dokumentation under personlige eller virtuelle konsultationer. Softwaren optager lyd fra disse interaktioner og transskriberer samtalen i næsten realtid ved hjælp af tale-til-tekst-algoritmer. Den anvender derefter naturlige sprogbehandlingsalgoritmer til at identificere og udtrække klinisk relevant information (benævnt "fakta") fra transskriptionen.

Hver ekstraheret kendsgerning er knyttet til dens tilsvarende placering i transskriptionen og i forlængelse heraf til den originale lydoptagelse, hvilket giver sporbar herkomst. Brugere kan gennemgå, ændre, fjerne eller tilføje fakta på et hvilket som helst tidspunkt før, under eller efter konsultationen.

Baseret på et kurateret sæt fakta og, om ønsket, supplerende patientkontekst fra den elektroniske patientjournal (EHR)*, kan brugeren generere et udkast til et klinisk dokument tilpasset bestemte skabeloner eller formater. Dette dokument er tænkt som et foreløbigt udkast og skal gennemgås og færdiggøres af sundhedspersonalet før optagelse i patientjournalen.

Corti Assistant anvender maskinlæringsmodeller, der er trænet i historiske optagelser af sundhedskonsultationer og tilhørende klinisk dokumentation. Disse modeller forfines løbende for at forbedre relevansen og nøjagtigheden af ​​udtrykne indhold.

Understøttede sprog opdateres fra tid til anden og kan spores i Cortis vidensbase (https://help.corti.app/).

Kun tilgængelig for Corti Assistant MD.

Corti Assistant er beregnet til at blive brugt til enhver patienttype, så længe samtalen foregår på et understøttet sprog.

Corti Assistant er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale i ethvert ikke-akut miljø, hvor høj baggrundsstøj ikke forventes. Corti Assistant er beregnet til at blive anvendt gennem en browserbaseret brugerflade såvel som en mobilapplikation.

Corti R&D-teamet vurderer løbende sine produkter for at sikre det bedst mulige resultat.

Dens valideringer fokuserer på de to nøglefunktioner, når man benchmarker LLM'er til medicinsk opsummering:

Corti har udviklet en metode til at kvantificere nøjagtigheden af ​​kliniske noter i stor skala. Denne metode er afhængig af Cortis Alignment Large Language Models (se Alignment-endepunktet vedr docs.corti.ai), som er specialiseret i at finde specifikke kliniske oplysninger i to relaterede datakilder. Corti anvender tre målinger til at overvåge nøjagtigheden i produktionen:

a) Fuldstændighed: Den andel af klinikerens notat, der også er repræsenteret i den AI-genererede note.

b) Kortfattethed: Andelen af ​​den AI-genererede note, der også findes i klinikerens notat.

c) Begrundelse: Andelen af ​​kliniske fund i notatet repræsenteret i transskriptionen.

Dens modeller scorede mellem 94%-97% på disse målinger.

Corti gennemfører periodiske risikovurderinger. Risikoen er blevet reduceret til acceptable niveauer i henhold til produktklassificering.

Corti Assistant er ikke beregnet til brug ved diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme.

Corti Assistant er ikke beregnet til kritisk overvågning.

Corti Assistant må kun bruges af en sundhedsfaglig person og er ikke beregnet til direkte brug af patienter.

Output fra Corti Assistant skal altidngennemgås af den samme kliniker, der har gennemført konsultationen.

Hvis du vælger at deaktivere feedback-komponenten, er du forpligtet til selv at indsamle og videreformidle slutbrugerfeedback til Corti, som krævet af reglerne for medicinsk udstyr. Dokumentation for den valgte feedbackmetode samt den tilhørende proces skal deles med Corti, inden løsningen tages i brug.

Corti Assistant fungerer muligvis ikke efter hensigten under følgende omstændigheder:

● Minimum systemkrav følges ikke af brugere.

● Dårlig internetforbindelse.

● Klinikeren får ikke tilstrækkelig tid til at gennemgå output..

●Brugsmiljøet forhindrer god lydkvalitet (baggrundsstøj, flere personer, der taler på samme tid, dårlig mikrofonkvalitet).

● Klinikeren afgiver unøjagtige fakta om patientens tilstand eller helbred.

Brugeren bør have andre metoder til rådighed til at registrere konsultationen, såsom manuel notetagning

Brugsanvisning kan findes i Cortis vidensbase. Se eksempler nedenfor:

Corti Assistant er en out-of-the-box softwareløsning.

Der kræves ingen lokal installation; al interaktion foregår via webbrowseren.

Corti fungerer som databehandler i overensstemmelse med den gældende databehandleraftale. Kunden er ansvarlig for dataansvarlige forpligtelser.

Corti vil fra tid til anden frigive produktopdateringer. Hvis der er behov for vedligeholdelsesvinduer, arrangeres planlagt nedetid af Corti og meddeles til kunden mindst 48 timer i forvejen, eller sker uden forudgående varsel i de planlagte vedligeholdelsesvinduer hver søndag fra kl. 04:00 til 08:00 (CET/CEST).

Hvis Corti Assistant fejler eller forringes på en måde, der kan føre til eller kunne have ført til en persons død eller en alvorlig forringelse af denne persons helbred, så se venligst kontaktpunkterne i dette afsnit, Supportkontakter og Regulatorkontakter nedenfor, og kontakt os hurtigst muligt.

Hvis du har problemer med at logge ind på din Corti-konto, skal du følge disse trin for hurtigt at fejlfinde og løse de mest almindelige problemer:

a.1) Bekræft, at du bruger de korrekte legitimationsoplysninger

Sørg for, at du bruger den e-mailadresse, der er knyttet til din Corti-konto. Du modtager muligvis e-mails til flere adresser (f.eks. [email protected], [email protected], [email protected]), men kun den e-mail, der er registreret hos Corti, vil virke. Hvis du forsøger at logge ind med en forkert e-mail, vil du se en 'Bruger ikke fundet'-meddelelse. Hvis du er i tvivl om den korrekte e-mail, bedes du kontakte din organisations Corti-administrator.

a. 2) Bekræft, at du får adgang til det rigtige websted

Hvis du bruger et gemt link eller bogmærke, skal du dobbelttjekke, at det peger på den korrekte login-side. Lejlighedsvis kan forældede eller forkerte links føre til loginfejl.

a. 3) Bekræft, at du får adgang fra en godkendt IP-adresse

Nogle organisationer håndhæver IP-begrænsninger af sikkerhedsmæssige årsager. Hvis dit netværk har ændret sig (f.eks. du arbejder eksternt eller bruger en VPN), skal du sikre dig, at din nuværende IP-adresse er godkendt. Hvis du er usikker, skal du kontakte din IT-afdeling eller Corti-administrator.

a.4) Prøv at bruge et inkognitovindue

Åbn et inkognito-/privat browsing vindue i din browser. Gå til login-siden og forsøg at logge ind. Dette hjælper med at udelukke problemer forårsaget af cachelagrede data eller lagrede cookies.

I en situation, hvor en login-adgangskode er blevet forlagt eller glemt, kan det være nødvendigt at nulstille din adgangskode. Dette kan gøres fra hoved-login-siden. Hvis du i øjeblikket er logget ind og for eksempel forsøger at ændre din adgangskode, men har glemt din gamle adgangskode, skal du logge ud af Corti-applikationen. Se "Sådan opretter du en ny adgangskode" for yderligere vejledning.

Hvis Corti Assistant fejler eller forringes på en måde, der kan føre til eller kunne have ført til en persons død eller en alvorlig forværring af deres helbred, bedes du indberette dette til supportkontakten [email protected] og til den regulerende/kompetente myndighed i det land, hvor du er etableret (se nedenfor).

Dette inkluderer, hvis funktionsfejlen eller forringelsen er i produktmærkningen eller brugsanvisningen.

Kontakte [email protected] hvis du har spørgsmål eller har brug for teknisk assistance.

Italian (IT)

Corti Assistant contiene un'etichetta che si trova nella pagina "Informazioni". Questa etichetta contiene i seguenti simboli e informazioni: i simboli sono spiegati qui. Alcune informazioni sono specifiche della versione del software e pertanto non sono incluse qui.

Corti Assistant è uno strumento software basato sull'intelligenza artificiale, progettato per assistere gli operatori sanitari automatizzando la redazione degli appunti e supportando la documentazione clinica durante le interazioni con i pazienti.

Corti Assistant è destinato all’uso da parte di professionisti sanitari qualificati per acquisire e redigere la documentazione clinica durante le visite, sia in presenza che virtuali. Il software registra l’audio di tali interazioni e trascrive la conversazione quasi in tempo reale mediante algoritmi di riconoscimento vocale (voce-testo). Utilizza quindi algoritmi di elaborazione del linguaggio naturale per identificare ed estrarre informazioni clinicamente rilevanti (chiamate "fatti") dalla trascrizione.

Ogni informazione estratta è collegata alla sua posizione corrispondente nella trascrizione e, per estensione, alla registrazione audio originale, garantendone la tracciabilità. Gli utenti possono rivedere, modificare, rimuovere o aggiungere informazioni in qualsiasi momento, prima, durante o dopo la consulenza.

Sulla base dei fatti selezionati e, facoltativamente, del contesto aggiuntivo del paziente presente nella cartella clinica elettronica (EHR)*, gli utenti possono generare una bozza di documento clinico adattata a modelli o formati specifici. Questo documento è inteso come bozza preliminare e deve essere revisionato e completato dal personale sanitario prima di essere incluso nella cartella clinica del paziente.

Corti Assistant utilizza modelli di apprendimento automatico basati su registrazioni storiche di visite mediche e relativa documentazione clinica. Questi modelli vengono costantemente perfezionati per migliorare la pertinenza e l'accuratezza dei contenuti estratti.

Le lingue supportate vengono aggiornate di volta in volta e possono essere monitorate nella knowledge base Corti (https://help.corti.app/).

Disponibile solo per Corti Assistant MD.

Corti Assistant è destinato ad essere utilizzato con qualsiasi tipo di paziente, purché la conversazione avvenga in una lingua supportata.

Corti Assistant è destinato all'uso da parte di operatori sanitari in qualsiasi ambiente non di emergenza in cui non siano previsti rumori di fondo eccessivi. Corti Assistant è progettato per essere utilizzato tramite un'interfaccia basata su browser e un'applicazione mobile.

Il team R&S di Corti valuta costantemente i propri prodotti per garantire il miglior risultato possibile.

Le sue convalide prendono in considerazione due caratteristiche chiave quando si confrontano gli LLM per la sintesi medica:

Corti ha sviluppato un metodo per quantificare l'accuratezza delle note cliniche in scala. Questo metodo si basa sui modelli linguistici di allineamento di Corti (vedere l'endpoint di allineamento su docs.corti.ai) specializzati nel reperire informazioni cliniche specifiche in due fonti di dati correlate. Corti produce tre metriche per monitorare l'accuratezza della produzione:

a) Completezza: la percentuale della nota del medico che è rappresentata anche nella nota generata dall'IA.

b) Concisione: la percentuale della nota generata dall'IA presente anche nella nota del medico.

c) Giustificazione: la proporzione dei risultati clinici nella nota rappresentata nella trascrizione.

I suoi modelli hanno ottenuto punteggi compresi tra il 94% e il 97% in questi parametri.

Corti effettua una valutazione del rischio a intervalli regolari. Il rischio è stato ridotto a livelli accettabili in base alla classificazione del prodotto.

Corti Assistant non è destinato all'uso nella diagnosi, nel trattamento o nella prevenzione delle malattie.

Corti Assistant non è destinato al monitoraggio critico.

Corti Assistant può essere utilizzato solo da operatori sanitari e non è destinato all'uso diretto da parte dei pazienti.

L'output di Corti Assistant deve essere revisionato dal medico che ha effettuato la consulenza.

Se disabiliti il componente di feedback, sei obbligato a raccogliere e fornire a Corti il feedback degli utenti finali, come previsto dalle normative sui dispositivi medici. La documentazione del metodo di feedback scelto e del relativo processo deve essere condivisa con Corti prima della messa in produzione.

Corti Assistant potrebbe non funzionare come previsto nelle seguenti circostanze:

● Gli utenti non rispettano i requisiti minimi di sistema.

● Connessione Internet scadente.

● Il clinico non è stato concesso tempo sufficiente per esaminare l'output.

● L'ambiente utente impedisce una buona qualità del suono (rumore di fondo, più persone che parlano contemporaneamente, scarsa qualità del microfono).

● Il medico fornisce informazioni inaccurate sulle condizioni o sulla salute del paziente.

● L'utente deve disporre di metodi alternativi per registrare la consulenza, come la presa di appunti manuale.

Le istruzioni per l'uso sono disponibili nella knowledge base di Corti. Di seguito sono riportati alcuni esempi:

Corti Assistant è una soluzione software pronta all'uso.

Non è richiesta alcuna installazione locale; tutte le interazioni avvengono tramite il browser web.

Corti agisce in qualità di responsabile del trattamento dei dati in conformità con l'accordo sul trattamento dei dati applicabile. Il cliente è responsabile degli obblighi del titolare del trattamento dei dati.

Corti pubblicherà periodicamente aggiornamenti del prodotto. Qualora siano necessarie finestre di manutenzione, Corti organizzerà un periodo di inattività programmato che verrà comunicato al cliente con almeno 48 ore di anticipo, oppure si verificherà senza preavviso durante le finestre di manutenzione programmate ogni domenica dalle 04:00 alle 08:00 (CET/CEST).

Se l'Assistente Corti fallisce o si deteriora in un modo che può portare o avrebbe potuto portare alla morte di una persona o a un grave deterioramento della salute di tale persona, consultare i punti di contatto in questa sezione,Contatti di supporto E Contatti del regolatore Sottoe contattateci il prima possibile.

Se riscontri problemi nell'accedere al tuo account Corti, segui questi passaggi per risolvere rapidamente i problemi più comuni:

a.1) Verifica di utilizzare le credenziali corrette

Assicurati di utilizzare l'indirizzo email associato al tuo account Corti. Potresti ricevere email a più indirizzi (ad esempio [email protected], [email protected], [email protected]), ma funzionerà solo l'indirizzo email registrato su Corti. Se provi ad accedere con un indirizzo email errato, visualizzerai il messaggio "Utente non trovato". In caso di dubbi sull'indirizzo email corretto, contatta l'amministratore Corti della tua organizzazione.

a.2) Verifica di accedere al sito corretto

Se utilizzi un link o un segnalibro salvato, verifica attentamente che punti alla pagina di accesso corretta. Occasionalmente, link obsoleti o errati possono causare errori di accesso.

a.3) Verifica di accedere da un IP inserito nella whitelist

Alcune organizzazioni applicano restrizioni IP per motivi di sicurezza. Se la tua rete è cambiata (ad esempio, lavori da remoto o utilizzi una VPN), assicurati che il tuo indirizzo IP attuale sia nella whitelist. In caso di dubbi, contatta il tuo reparto IT o l'amministratore Corti.

a.4) Prova a utilizzare una finestra di navigazione in incognito

Apri una finestra di navigazione in incognito/privata nel tuo browser. Vai alla pagina di accesso e prova ad accedere. Questo aiuta a escludere problemi causati da dati memorizzati nella cache o cookie memorizzati.

Nel caso in cui la password di accesso sia stata smarrita o dimenticata, potrebbe essere necessario reimpostarla. Questa operazione può essere eseguita dalla schermata di accesso principale. Se si è già connessi e, ad esempio, si sta tentando di cambiare la password ma si è dimenticata la vecchia, è necessario disconnettersi dall'applicazione Corti. Consultare "Come creare una nuova password" per maggiori dettagli.

Se l'Assistente Corti non funziona o si deteriora in un modo che può portare o avrebbe potuto portare alla morte di una persona o a un grave deterioramento della sua salute, si prega di segnalarlo al contatto di supporto [email protected] e all'autorità di regolamentazione/competente del Paese in cui sei stabilito (vedi sotto).

Ciò vale anche se il malfunzionamento o il deterioramento sono indicati sull'etichetta del prodotto o nelle istruzioni per l'uso.

Contatto: [email protected] se hai domande o hai bisogno di assistenza tecnica.